URČENÉ POUŽITÍ
Jednokrokový rychlý test (kazeta) pro těhotenství Clarity je těhotenský diagnostický
vizuální kvalitativní imunochromatografický test určený k rychlému
stanovení lidského chorionického gonadotropinu (hCG) v moči na pomoc při
detekci těhotenství. Pro profesionální použití a OTC autotest.
SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ
Lidský choriový gonadotropin (hCG) je glykoproteinový hormon produkovaný
těhotenství, které je způsobeno vyvíjejícím se embryem po početí a později syncytiotrofoblastem. V normálním těhotenství lze hCG detekovat v moči již 1–2 týdny po početí. Hladiny hCG nadále velmi rychle rostou, obvykle překračují 100 mIU/ml do první vynechané menstruace a vrcholí v rozmezí 100 000–200 000 mIU/ml přibližně 10–12 týdnů do těhotenství. Časné
těhotenské testy jsou obecně založeny na detekci nebo měření hCG.
Jednostupňový rychlý test těhotenství Clarity využívá kombinaci monoklonálních
a polyklonálních protilátek k selektivní detekci zvýšených hladin hCG v moči.
Pozitivní vzorky reagují se specifickým konjugátem barveným protilátka-hCG za vzniku barevné čáry v oblasti testovací linie membrány. Absence této barevné čáry naznačuje negativní výsledek. Na úrovni nárokované citlivosti jednostupňový rychlý test těhotenství Clarity nevykazuje žádnou interferenci zkřížené reaktivity se strukturně příbuznými glykoproteinovými hormony hFSH, hLH a hTSH při vysokých fyziologických hladinách.

PRINCIP TESTU
Lidský choriový gonadotropin (hCG) je hormon, který produkuje vyvíjející se
placenta krátce po početí a vylučuje se do moči. Těhotenský
test obsahuje protilátky, které specificky reagují s tímto hormonem.
Kapilární působení nese vzorek k migraci podél membrány. Když hCG ve vzorku dosáhne oblasti testovací zóny membrány, vytvoří barevnou čáru. Absence této barevné čáry naznačuje negativní výsledek.
Pokud byl test proveden správně, bude sloužit jako kontrola postupu v oblasti kontrolní zóny barevná čára.

DODÁVANÝ MATERIÁL
1. Jeden vak na těhotenský test, obsahující kazetu, kapátko a vysoušedlo.
Vysoušedlo je pouze pro účely skladování a není používán ve zkušebních postupech.
2. Návod k použití.

ČINIDLA
Potažené protilátky: Kontrolní oblast: Kozí anti-myší (IgG) polyklonální protilátka
Testovací oblast: Myší monoklonální anti-hCG protilátka
A Značené protilátky: Koloidní zlatý konjugát monoklonální anti-hCG protilátky B

 

One Step Rapid Test kit

One Step Rapid Test kit

VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ
1. Tento test je určen pro použití „diagnostiky in vitro“.
2. Před použitím tohoto testu si pečlivě přečtěte pokyny.
3. Tato sada je pouze pro externí použití. Nepolykej.
4. Testovací soupravu nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
5. Nepoužívejte soupravu, pokud je vak propíchnutý nebo není dobře utěsněn.
6. Uchovávejte mimo dosah dětí.
7. Vzorky moči mohou být infekční; Zajistěte řádné zacházení a zlikvidujte všechna použitá
zařízení podle místních předpisů.
8. Test je určen pouze k jednorázovému použití. Nepoužívejte jej znovu.

ODBĚR A SKLADOVÁNÍ VZORKŮ
Jakýkoli vzorek moči je vhodný pro těhotenské testy, ale první vzorek ranní moči je optimální kvůli jeho nejvyšší koncentraci HCG. Moč by měla být před testováním odebrána do čisté nádoby.

ČTENÍ VÝSLEDKŮ TESTU
Pozitivní (Těhotná
appear Objeví se dvě odlišné červené čáry. Jedna linie by měla být v kontrolní oblasti (C) a
druhá čára by měla být v testovací oblasti (T). To znamená, že jste pravděpodobně těhotná. Negativní (není těhotná) Jedna v kontrolní oblasti (C) se objeví červená čára. V testovací oblasti (T) se
neobjeví žádná červená nebo růžová čára. To znamená, že pravděpodobně nejste těhotná. Neplatný Výsledek je neplatný, pokud se v kontrolní oblasti neobjeví červená čára (C) ), i když se v testovací oblasti (T) objeví čára. Test byste měli zopakovat s novým proužkem.
POZNÁMKA: pokud je testovací čára slabá, doporučujeme test opakovat do 48
hodin.
KONTROLA KVALITY
Součástí testu jsou vnitřní procedurální kontroly. Barevný proužek objevující se v kontrolní oblasti (C) je považován za vnitřní pozitivní procedurální kontrolu, což potvrzuje dostatečný objem vzorku a správnou procedurální techniku.
Externí ovládací prvky nejsou součástí této sady. Doporučuje se, aby byly pozitivní a negativní kontroly testovány jako správná laboratorní praxe k potvrzení postupu zkoušky
a ověření správného provedení testu.

 

 

 

[Linking template=“default“ type=“products“ search=“Diagnostic Rapid Test Cassette“ header=“2″ limit=“27″ start=“3″ showCatalogNumber=“true“ showSize=“true“ showSupplier=“true“ showPrice=“true“ showDescription=“true“ showAdditionalInformation=“true“ showImage=“true“ showSchemaMarkup=“true“ imageWidth=““ imageHeight=““]