Rychlý / jednoduchý test na COVID-19

Co je rychlý test?

Rychlý nebo jednoduchý test je snadno použitelný test, který umožňuje rychlé výsledky během několika minut. Hlavní výhodou rychlých testů je, že se snadno používají, nevyžadují žádné speciální vybavení a školení. Jedním typem rychlého testu je například těhotenský test nebo test na měření hladiny glukózy prováděný miliony lidí s diabetem.
Rychlé diagnostické testy (RDT) by mohly urychlit etiologickou diagnostiku nemocí v řadě případů (např. Sepse, infekce dýchacích cest a meningitida). Interpretace nyní dostupných RDT není nutně jednoduchá, a proto nemohou nahradit tradiční testy. Institucionální priority, integrace s kompetencemi laboratoře a náklady jsou problémy, které je třeba vzít v úvahu při výběru RDT pro lokální provedení. RDT mohou posílit předepisování antimikrobiálních látek na minimální úrovni, pokud se jedná o skupinu antimikrobiálních správců; přesto by to mělo být sledováno. Přístupné biomarkery pro detekci nemocí, zejména C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT), jsou při přiměřené implementaci užitečné ke snížení expozice antibiotikům v ambulantních i lůžkových zařízeních, zejména u těžkých infekcí dýchacích cest

Jaké jsou hlavní výhody provádění jednoduchých testů?

• Testy založené na aglutinaci, imuno-tečkových, imuno-chromatografických a / nebo imunofiltračních technikách s vysoce kvalitními snadno použitelnými testy pro použití v prostředcích s nedostatkem zdrojů.

• Rychlé a jednoduché provedení – 10 minut až dvě hodiny a potřebují málo, pokud vůbec nějaké další vybavení.
• Jsou vyrobeny pro použití s ​​osobou nebo omezeným počtem vzorků, což je činí levnější než ELISA v neprůchodných laboratořích.
• Možnost skladování pokojové teploty po delší dobu.
• Výsledky ve stejný den poskytují včasné terapeutické intervence.

Princip rychlého testu kazety COVID-19?

Rychlá testovací kazeta 2019-nCoV IgG / IgM (celá krev / sérum / plazma) je kvalitativní membránová imunoanalýza pro detekci protilátek IgG a IgM proti 2019-nCoV ve vzorku plné krve, plazmy nebo séra. Tento test obsahuje dvě složky, prvek IgG a složku IgM. Z části IgG je anti-lidský IgG potažen v oblasti testovací linie IgG. Během testování vzorek reaguje s částicemi potaženými antigenem 2019-nCoV v testovací kazetě. Směs poté migruje na membránu chromatograficky kapilárním působením a reaguje s anti-lidským IgG v oblasti testovací linie IgG, pokud vzorek obsahuje IgG protilátky proti 2019-nCoV. V důsledku toho bude vypadat barevná linie v oblasti testovací linie IgG. Stejným způsobem je anti-lidský IgM potažen v oblasti testovací linie IgM a když vzorek obsahuje IgM protilátky proti 2019-nCoV, komplex konjugát-vzorek reaguje s anti-lidským IgM. V důsledku toho se v oblasti testovací linie IgM objeví barevná linie. Pokud tedy vzorek obsahuje protilátky 2019-nCoV IgG, objeví se v oblasti testovací linie IgG barevná čára. Pokud vzorek obsahuje protilátky IgM 2019-nCoV, objeví se v oblasti testovací linie IgM barevná linie. Pokud vzorek neobsahuje protilátky 2019-nCoV, nebude v obou oblastech testovací linie vypadat žádná barevná čára, což naznačuje negativní výsledek.

Jak provést rychlý test pro COVID-19?

Upozornění: Rychlé testy na všechna infekční onemocnění by měla být prováděna v diagnostické laboratoři pouze autorizovaným osobním ochranným štítem.
Před testováním nechte test, vzorek, pufr nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty (15-30 ° C).

  1. Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a použijte ji do hodiny. Nejlepší výsledky budou
    Získané, pokud je test proveden ihned po otevření fóliového sáčku.
  2. Položte pásku na čistý a rovný povrch.
    Pro vzorek séra nebo plazmy:
    Použijte kapátko: Držte kapátko svisle a natáhněte vzorek k plnící linii
    (zhruba 10 uL) a potom přesuňte vzorek do jamky pro vzorek (S), poté přidejte dvě kapky
    Z vyrovnávací paměti (přibližně 80 ul) a spusťte časovač.
    Z vyrovnávací paměti (zhruba 80 ul) a spusťte časovač
    • Chcete-li použít kapátko: Držte kapátko svisle a natáhněte vzorek asi 1 cm nad náplň
    Přemístěte 1 kapku vzorku (přibližně 20 μL) do jamky vzorku (S). Pak přidejte dvě
    Kapky vyrovnávací paměti (přibližně 80 ul) a spuštění časovače.
    • Chcete-li použít pipetu: Chcete-li přenést 20 ul celé krve do jamky vzorku (S), přidejte dvě
    Kapky vyrovnávací paměti (přibližně 80 ul) a spuštění časovače
    • Chcete-li použít kapátko: Držte kapátko svisle a natáhněte vzorek asi 1 cm nad náplň
    Linka a přeneste 1 plný pád (přibližně 20 μL) vzorku do jamky vzorku (S). Pak přidejte 2
    Kapky vyrovnávací paměti (přibližně 80 ul) a poté spusťte časovač.
    • Chcete-li využít kapilární trubici: Naplňte kapilární trubici a přeneste přibližně 20 ul
    Proud celé krve prstu do jamky vzorku (S) testovací pásky, poté přidejte dvě

Kapky vyrovnávací paměti (zhruba 80 ul) a spuštění časovače. Viz obrázek níže.

  1. Čekejte na barevné čáry. Přečtěte si výsledky za 10 minut. Interpretovat výsledek
    Po 20 minutách.
    Poznámka: Doporučuje se nepoužívat pufr, posledních 6 měsíců po otevření lahvičky.
    Jak interpretovat výsledky?
    IgG POZITIVNÍ: * Objeví se dvě barevné čáry. V ovladači by se měla vždy objevit jedna barevná čára
    Oblast linie (C) a další linie by měly být v oblasti linie IgG.
    IgM POZITIVNÍ: * Objeví se dvě barevné čáry. Oblast linky (C) a další linie by měly být v oblasti linie IgM.
    IgG a IgM POZITIVNÍ: * Objeví se tři barevné čáry. Jedna barevná linie by se měla objevit v oblasti Control Line Line (C) a 2 testovacích liniích by měla udržovat oblast linie IgG a oblast linie IgM.
  • POZNÁMKA: Intenzita této barvy v oblastech testovací linie může kolísat v závislosti na koncentraci protilátek 2019-nCoV ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v testovací linii považován za příznivý.
    NEGATIVNÍ: V oblasti kontrolní linie (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti IgG a IgM se neobjeví žádná linie.
    INVALID: Ovládací linie se neobjeví. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky Zkontrolujte postup a opakujte test s novým hodnocením. Pokud problém přetrvává, přestaňte okamžitě používat testovací soupravu a kontaktujte místního distributora. Interní procedurální kontroly jsou obsaženy v testu. Barevná čára se objevuje na kontrolním regionálním procedurálním řízení. Potvrzuje dostatečný objem vzorku a správnou procedurální techniku. Kontrolní standardy nejsou součástí této soupravy. Přesto se doporučuje, aby byly pozitivní a negativní kontroly testovány jako laboratorní praxe PCR pro potvrzení testu. Postup pro potvrzení správného provedení testu.
    Jaká jsou omezení testu Simple Cassette Test?
  1. Kazeta 2019-nCoV IgG / IgM pro rychlé testování (plná krev / sérum / plazma) je určena pouze pro diagnostické použití in vitro. Toto hodnocení by mělo být použito pro detekci IgG a IgM protilátky proti 2019-NCoV ve vzorcích plné krve, séra nebo plazmy. Kvantitativní hodnota ani rychlost tohoto kvalitativního vyhodnocení.
  2. Rychlá testovací kazeta 2019-nCoV IgG / IgM (kompletní krev / sérum / plazma) bude indikovat pouze

Existence protilátek IgG a IgM proti 2019-nCoV ze vzorku a neměla by se používat
jako jediné kritérium pro identifikaci infekcí 2019-nCoV.

  1. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky posuzovány společně s dalšími klinickými informacemi, které má lékař k dispozici.
  2. Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, použijte další následné testování
    Jsou navrženy další klinické metody. Negativní výsledek v žádném okamžiku nevylučuje
    možnost onemocnění 2019-nCoV.
  3. Hematokrit v celé krvi může ovlivnit výsledek testu.
    Mezi 25% a 65% získáte přesné výsledky.
  4. Test odhalí negativní důsledky za následujících podmínek: Titul románu
    Protilátky proti koronaviry ve vzorku jsou nižší než minimální detekční limit tohoto testu, nebo
    Nová protilátka proti koronaviru se neobjevila v době odběru vzorku