zařízení pro rychlé testování abbott covid-19 lgg/lgm

úvodu testu
Coronavirová nemoc (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené
nově objeveným koronavirem, těžkým akutním respiračním syndromem, koronavirem 2
(SARS-CoV-2) 1. SARS-CoV-2 je β-koronavirus, který je obalený
nesegmentovaný RNA virus pozitivního smyslu2. Šíří se přenosem z člověka na člověka kapičkami nebo přímým kontaktem a odhaduje se, že infekce má průměrnou inkubační dobu 6,4 dne a základní reprodukční číslo 2,2 4-3,58. Mezi pacienty s pneumonií způsobenou SARS-CoV-2 byla nejčastějším příznakem horečka následovaná kašlem3 Hlavní testy IVD používané pro COVID-19 využívají řetězovou reakci reverzní transkriptázy a polymerázy v reálném čase (RT-PCR), která vyžaduje několik hodiny 4. Dostupnost nákladově efektivního a rychlého diagnostického testu péče o dítě je zásadní pro to, aby zdravotníci mohli pomáhat při diagnostice pacientů a zabránit dalšímu šíření viru5. Testy antigenu budou hrát klíčovou roli v boji proti COVID-196.

Princip testu
Zařízení pro rychlé testování Panbio ™ COVID-19 Ag obsahuje membránový proužek, který
je předem potažen imobilizovanou protilátkou anti-SARS-CoV-2 na testovací linii a
myší monoklonální anti-kuřecí IgY na kontrolní linii. Dva typy konjugátů
(lidský IgG specifický pro zlatý konjugát SARS-CoV-2 Ag (váže se na nukleokapsidový
protein) a zlatý konjugát kuřecího IgY) se na membráně pohybují
chromatograficky a reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou a pre- potažený
myší monoklonální anti-kuřecí IgY. Pro pozitivní výsledek vytvoří lidský IgG
specifický pro zlatý konjugát SARS-CoV-2 Ag a protilátku anti-SARS-CoV-2
ve výsledkovém okně testovací linii. Testovací ani kontrolní linie nejsou
viditelné v okně výsledků před aplikací vzorku pacienta. K
označení výsledku testu je vyžadován viditelný kontrolní řádek. Určené použití Rychlé testovací zařízení Panbio COVID-19 Ag je diagnostický rychlý test in vitro pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 (Ag) v lidských vzorcích nosních výtěrů od jedinců, kteří splňují klinická a / nebo epidemiologická kritéria pro COVID-19.

Zařízení pro rychlé testování Panbio  COVID-19 Ag
je určeno pouze pro profesionální použití a je určeno k použití jako pomůcka při diagnostice infekce SARS-CoV-2.
Produkt může být použit v jakémkoli laboratorním i nelaboratorním prostředí, které
splňuje požadavky uvedené v návodu k použití a místních předpisech.
Test poskytuje předběžné výsledky testů. Negativní výsledky nevylučují infekci SARSCoV-2 a nemohou být použity jako jediný základ pro léčbu nebo
jiná rozhodnutí managementu. Negativní výsledky musí být kombinovány s klinickými
pozorováními, anamnézou pacienta a epidemiologickými informacemi. Tento test není
určen k použití jako screeningový test dárce pro SARS-CoV-2.

Testy protilátek k rozšíření testování a pomoci zdravotnickým pracovníkům
Zatímco molekulární testování detekuje, zda někdo virus nemá, testy protilátek určí, zda byl někdo dříve infikován.

Abbottův test SARS-CoV-2 IgG identifikuje protilátku IgG, což je protein, který tělo produkuje v pozdních stádiích infekce a může zůstat až měsíce a možná roky poté, co se člověk uzdraví. Abbottův test IgG protilátek bude zpočátku k dispozici na laboratorních přístrojích ARCHITECT  i 1000SR a  i 2000SR ^* . Více než 2 000 těchto nástrojů se používá v amerických laboratořích. Tyto přístroje mohou spustit až 100-200 testů za hodinu.

Abbott test zpřístupňuje jako součást oznámení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) bez postupu pro povolení k nouzovému použití (EUA), který je popsán v Zásadách diagnostických testů na koronavirovou nemoc-2019 během mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví. Společnost Abbott navíc plánuje podat u úřadu FDA podání EUA a plánuje v Evropské unii označení CE podle směrnice IVD (98/79/ES).

Abbott výrazně rozšiřuje svou výrobu pro testování protilátek a očekává, že tento týden okamžitě odešle téměř 1 milion testů americkým zákazníkům, a v dubnu dodá celkem 4 miliony testů. Společnost v červnu a dále rozšiřuje až 20 milionů testů v USA, protože rozšiřuje testy tak, aby mohly běžet na svém novém systému Alinity   i. Abbott také v blízké budoucnosti rozšíří své laboratorní testování protilátek na detekci protilátky IgM.

 

Blood Direct PCR Kit V2
PD103-02	Vazyme	200 rxn	EUR 354

Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping)
B40013	Bimake	200 ractions	EUR 209
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication.

Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping)
B40015	Bimake	500 ractions	EUR 409
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication.

Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping)
B45012	Bimake	1ml*5 (500 ractions)	EUR 280
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication.

Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping)
B45013	Bimake	1ml*20 (2000 ractions)	EUR 865
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication.

Direct RT-PCR Kit wioRealStart DNA Polymerase
FYT507-100P	Yeastern Biotech	100 Preps	Ask for price

Direct RT-PCR Kit wioRealStart DNA Polymerase
FYT507-50P	Yeastern Biotech	50 Preps	Ask for price

FastAmp Plant Direct PCR Kit - 250 Reactions
4612	Intact Genomics	1/EA	EUR 164

Direct RT-PCR Kit wi RealStart DNA Polymerase
FYT506-100P	Yeastern Biotech	100 Preps	Ask for price

Direct RT-PCR Kit wi RealStart DNA Polymerase
FYT506-50P	Yeastern Biotech	50 Preps;	Ask for price

Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit
ABP-PP-BD02100	Allele Biotech	100 RXNS	Ask for price

Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit
ABP-PP-BD02500	Allele Biotech	500 RXNS	Ask for price

Allele-In-One Mouse Tail Direct PCR Kit
ABP-PP-MT02100	Allele Biotech	100 RXNS	Ask for price

Allele-In-One Mouse Tail Direct PCR Kit
ABP-PP-MT02500	Allele Biotech	500 RXNS	Ask for price

MULTIPLEX KIT PCR MASTITIS PCR kit
PCR-MPX218-48D	Bioingentech	50T	EUR 453

MULTIPLEX KIT PCR MASTITIS PCR kit
PCR-MPX218-96D	Bioingentech	100T	EUR 572

MULTIPLEX KIT PCR Babesia & Theileria PCR kit
PCR-MPX401-48D	Bioingentech	50T	EUR 453

MULTIPLEX KIT PCR Babesia & Theileria PCR kit
PCR-MPX401-96D	Bioingentech	100T	EUR 572

Halobacillus PCR kit
PCR-A635-48D	Bioingentech	50T	EUR 453

Halobacillus PCR kit
PCR-A635-96D	Bioingentech	100T	EUR 572

Enterovirus PCR kit
PCR-H433-48R	Bioingentech	50T	EUR 823

Enterovirus PCR kit
PCR-H433-96R	Bioingentech	100T	EUR 859

Mengovirus PCR kit
PCR-H453-48R	Bioingentech	50T	EUR 823

Mengovirus PCR kit
PCR-H453-96R	Bioingentech	100T	EUR 1113

Astrovirus PCR kit
PCR-H491-48R	Bioingentech	50T	EUR 823

Astrovirus PCR kit
PCR-H491-96R	Bioingentech	100T	EUR 1113