úvodu testu
Coronavirová nemoc (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené
nově objeveným koronavirem, těžkým akutním respiračním syndromem, koronavirem 2
(SARS-CoV-2) 1. SARS-CoV-2 je β-koronavirus, který je obalený
nesegmentovaný RNA virus pozitivního smyslu2. Šíří se přenosem z člověka na člověka kapičkami nebo přímým kontaktem a odhaduje se, že infekce má průměrnou inkubační dobu 6,4 dne a základní reprodukční číslo 2,2 4-3,58. Mezi pacienty s pneumonií způsobenou SARS-CoV-2 byla nejčastějším příznakem horečka následovaná kašlem3 Hlavní testy IVD používané pro COVID-19 využívají řetězovou reakci reverzní transkriptázy a polymerázy v reálném čase (RT-PCR), která vyžaduje několik hodiny 4. Dostupnost nákladově efektivního a rychlého diagnostického testu péče o dítě je zásadní pro to, aby zdravotníci mohli pomáhat při diagnostice pacientů a zabránit dalšímu šíření viru5. Testy antigenu budou hrát klíčovou roli v boji proti COVID-196.

Abbott SD Bioline Hav Lgg
Princip testu
Zařízení pro rychlé testování Panbio ™ COVID-19 Ag obsahuje membránový proužek, který
je předem potažen imobilizovanou protilátkou anti-SARS-CoV-2 na testovací linii a
myší monoklonální anti-kuřecí IgY na kontrolní linii. Dva typy konjugátů
(lidský IgG specifický pro zlatý konjugát SARS-CoV-2 Ag (váže se na nukleokapsidový
protein) a zlatý konjugát kuřecího IgY) se na membráně pohybují
chromatograficky a reagují s anti-SARS-CoV-2 protilátkou a pre- potažený
myší monoklonální anti-kuřecí IgY. Pro pozitivní výsledek vytvoří lidský IgG
specifický pro zlatý konjugát SARS-CoV-2 Ag a protilátku anti-SARS-CoV-2
ve výsledkovém okně testovací linii. Testovací ani kontrolní linie nejsou
viditelné v okně výsledků před aplikací vzorku pacienta. K
označení výsledku testu je vyžadován viditelný kontrolní řádek. Určené použití Rychlé testovací zařízení Panbio COVID-19 Ag je diagnostický rychlý test in vitro pro kvalitativní detekci antigenu SARS-CoV-2 (Ag) v lidských vzorcích nosních výtěrů od jedinců, kteří splňují klinická a / nebo epidemiologická kritéria pro COVID-19.
Zařízení pro rychlé testování Panbio COVID-19 Ag
je určeno pouze pro profesionální použití a je určeno k použití jako pomůcka při diagnostice infekce SARS-CoV-2.
Produkt může být použit v jakémkoli laboratorním i nelaboratorním prostředí, které
splňuje požadavky uvedené v návodu k použití a místních předpisech.
Test poskytuje předběžné výsledky testů. Negativní výsledky nevylučují infekci SARSCoV-2 a nemohou být použity jako jediný základ pro léčbu nebo
jiná rozhodnutí managementu. Negativní výsledky musí být kombinovány s klinickými
pozorováními, anamnézou pacienta a epidemiologickými informacemi. Tento test není
určen k použití jako screeningový test dárce pro SARS-CoV-2.
Testy protilátek k rozšíření testování a pomoci zdravotnickým pracovníkům
Zatímco molekulární testování detekuje, zda někdo virus nemá, testy protilátek určí, zda byl někdo dříve infikován.
Abbottův test SARS-CoV-2 IgG identifikuje protilátku IgG, což je protein, který tělo produkuje v pozdních stádiích infekce a může zůstat až měsíce a možná roky poté, co se člověk uzdraví. Abbottův test IgG protilátek bude zpočátku k dispozici na laboratorních přístrojích ARCHITECT i 1000SR a i 2000SR * . Více než 2 000 těchto nástrojů se používá v amerických laboratořích. Tyto přístroje mohou spustit až 100-200 testů za hodinu.
Abbott test zpřístupňuje jako součást oznámení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) bez postupu pro povolení k nouzovému použití (EUA), který je popsán v Zásadách diagnostických testů na koronavirovou nemoc-2019 během mimořádné situace v oblasti veřejného zdraví. Společnost Abbott navíc plánuje podat u úřadu FDA podání EUA a plánuje v Evropské unii označení CE podle směrnice IVD (98/79/ES).
Abbott výrazně rozšiřuje svou výrobu pro testování protilátek a očekává, že tento týden okamžitě odešle téměř 1 milion testů americkým zákazníkům, a v dubnu dodá celkem 4 miliony testů. Společnost v červnu a dále rozšiřuje až 20 milionů testů v USA, protože rozšiřuje testy tak, aby mohly běžet na svém novém systému Alinity i. Abbott také v blízké budoucnosti rozšíří své laboratorní testování protilátek na detekci protilátky IgM.
Blood Direct PCR Kit V2 |
PD103-02 |
Vazyme |
200 rxn |
EUR 354 |
Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping) |
B40013 |
Bimake |
200 ractions |
EUR 209 |
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication. |
Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping) |
B40015 |
Bimake |
500 ractions |
EUR 409 |
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication. |
Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping) |
B45012 |
Bimake |
1ml*5 (500 ractions) |
EUR 280 |
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication. |
Mouse Direct PCR Kit (For Genotyping) |
B45013 |
Bimake |
1ml*20 (2000 ractions) |
EUR 865 |
Description: The Mouse Direct PCR Kit provides a fast preparation and PCR amplIFication that is specIFically designed for mouse genotyping. Buffer L and Protease Plus rapidly digests mouse tissue to release intact genomic DNA that can be used directly as the template for PCR amplIFication. |
Direct RT-PCR Kit wioRealStart DNA Polymerase |
FYT507-100P |
Yeastern Biotech |
100 Preps |
Ask for price |
Direct RT-PCR Kit wioRealStart DNA Polymerase |
FYT507-50P |
Yeastern Biotech |
50 Preps |
Ask for price |
FastAmp Plant Direct PCR Kit - 250 Reactions |
4612 |
Intact Genomics |
1/EA |
EUR 164 |
Direct RT-PCR Kit wi RealStart DNA Polymerase |
FYT506-100P |
Yeastern Biotech |
100 Preps |
Ask for price |
Direct RT-PCR Kit wi RealStart DNA Polymerase |
FYT506-50P |
Yeastern Biotech |
50 Preps; |
Ask for price |
Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit |
ABP-PP-BD02100 |
Allele Biotech |
100 RXNS |
Ask for price |
|
Allele-In-One Human Blood Direct PCR Kit |
ABP-PP-BD02500 |
Allele Biotech |
500 RXNS |
Ask for price |
|
Allele-In-One Mouse Tail Direct PCR Kit |
ABP-PP-MT02100 |
Allele Biotech |
100 RXNS |
Ask for price |
|
Allele-In-One Mouse Tail Direct PCR Kit |
ABP-PP-MT02500 |
Allele Biotech |
500 RXNS |
Ask for price |
|
MULTIPLEX KIT PCR MASTITIS PCR kit |
PCR-MPX218-48D |
Bioingentech |
50T |
EUR 453 |
MULTIPLEX KIT PCR MASTITIS PCR kit |
PCR-MPX218-96D |
Bioingentech |
100T |
EUR 572 |
MULTIPLEX KIT PCR Babesia & Theileria PCR kit |
PCR-MPX401-48D |
Bioingentech |
50T |
EUR 453 |
MULTIPLEX KIT PCR Babesia & Theileria PCR kit |
PCR-MPX401-96D |
Bioingentech |
100T |
EUR 572 |