V červnu 2020 společnost JOYSBIO Biotechnology hrdě vydala novou soupravu pro rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato). Nová testovací souprava antigenu koronaviru je imunotest s laterálním tokem pro kvalitativní detekci antigenu SARS-COV-2 (nukleokapsidový protein) ve vzorcích horních cest dýchacích nosními tampony nebo slinami během akutní fáze infekce. K dispozici je nezkrácený formát listu.

Funkce

  • 15minutová rychlá detekce
  • Snadno ovladatelný test antigenu na koronavirus
  • Méně invazivní odběr vzorku výtěru z nosu (NS)
  • Označení CE-IVD
  • K dispozici v testech 1/2/5/20/box

Výkonnostní charakteristiky

Testovací souprava JOYSBIO pro koronavirus Ag byla nezávisle hodnocena v Centro Diagnostico Delta Srl v Itálii v období od října 2020 do ledna 2021. Celkem bylo testováno 107 pozitivních vzorků s JOYSBIO COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Tyto vzorky byly odebrány pacientům, u nichž existuje podezření na COVID-19, výtěry z nosu. Citlivost a specificita testovací soupravy koronavirového antigenu se porovnává s testovací soupravou RT-PCR označenou CE-IVD. Toto klinické hodnocení se provádí za předpokladu, že se SARS-CoV v komunitě již nešíří. 

Podle klinické analýzy 492 vzorků je citlivost detekce 98,13%a specificita 99,22%.

  • Pozitivní procentuální shoda (PPA) = 105/107 (98,13%) (95%CI: 93,4%~ 99,8%)
  • Negativní procentuální shoda (NPA) = 382/385 (99,22%) (95%CI: 97,7%~ 99,8%)
  • Přesnost = (105+382)/492 × 100%=98,98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2)/(108 × 385+107 × 384) = 0,97 > 0,5

Mez detekce (LOD) tohoto produktu je 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, počítáno pomocí zřeďovací metody gradientu.

Antigen Rapid Test Kit

Antigen Rapid Test Kit

Princip rychlého testu antigenu COVID-19

Souprava pro rychlý test antigenu koronaviru je test laterálního toku, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích (výtěry z nosu). Tento test laterálního toku je navržen se sendvičovým formátem imunotestu. Když je vzorek přidán na podložku vzorku testovací kazety, protein N koronaviru se váže s proteinovou protilátkou SARS-CoV-2 N značenou koloidním zlatem za vzniku komplexu protilátka-antigen (Ab-Ag). Komplex Ab-Ag je zachycen proteinovou protilátkou SARS-CoV-2 N (králičí monoklonální protilátka) při migraci na testovací linii pod kapilárním působením. Na testovací čáře se objeví červeně zbarvený proužek, který indikuje, že vzorek je pozitivní na nukleokapsidový protein COVID-19. Pokud vzorek neobsahuje žádný antigen koronaviru (N protein), neobjeví se na testovací čáře žádný barevný pruh,

  1. Odšroubujte uzávěr lahve s pufrem a opatrně dávkujte veškerý pufr do extrakční zkumavky。 
  2. Po odebrání vzorku horních cest dýchacích nosním tamponem vložte tampon do extrakční zkumavky a ponořte tampon nahoru a dolů do tekutiny na minimálně 10 sekund. Přidržte tampon proti dnu zkumavky a otočte o tři otáčky. DO NOT  stříkající kapaliny z tuby. 
  3. Vyjměte tampon a současně stiskněte boky zkumavky, abyste z tamponu vytáhli tekutinu. 
  4. Pevně ​​zatlačte uzávěr trysky na odsávací trubici. Důkladně promíchejte vířením nebo šleháním dna zkumavky. 
  5. Jemně zmáčkněte tuhé těleso zkumavky a nadávkujte dvě (2) kapky směsi pufru a vzorku do jamky se vzorkem na testovací kazetě na antigen koronaviru.
  6. Přečtěte si výsledky testu mezi  15 a 20 minutami.  Výsledky nečtěte po  20 minutách.

 

Fáze 1: Odběr vzorků výtěru z nosohltanu:
1. Odeberte vzorek z nosohltanu vložením sterilního tampónu do nosní dírky.
2. Zatlačte sterilní tampon, dokud se na úrovni turbinátu nesetká odpor.
3. Několikrát sterilním tampónem otočte proti stěně nosohltanu a nechte na místě 10 sekund, aby se špička tampónu nasytila.
4. Opatrně vyjměte tampon z nosní dírky.
5. Umístěte vzorek tamponu do zkumavky pro přenos virového média a zkumavku pevně uzavřete.
6. Přepravte vzorek stěru ve VTM do laboratoře ve studeném řetězci.
7. Vzorek lze skladovat při pokojové teplotě (pod 30 ° C) až 24 hodin od odebrání vzorku nebo při 2 – 8 ° C po dobu až 48 hodin od odebrání vzorku.
Fáze 2: Příprava vzorku na testování:
1. Přípravu vzorku je třeba provést v laboratoři na úrovni BSL-2.
2. Vzorek tamponu dobře promíchejte ve zkumavce VTM (vířením přibližně 3–5 sekund).
3. Přeneste 100 μL pufru pro extrakci antigenu VITROS SARS-CoV-2 do označené nové zkumavky se vzorkem.

4. Přidejte 400 μl virového vzorku do výše uvedené zkumavky (aby byl zachován poměr 1: 4 extrakčního pufru: vzorek)
5. Dobře promíchejte (zkumavku se vzorkem uzavřete a přibližně 3–5 sekund vortexujte)
Fáze 3: Zpracování vzorku ve VITROS  systémy:
1. Umístěte/naplňte připravenou/extrahovanou zkumavku se vzorkem ve stupni 2, poté co odklopíte na přístroj VITROS® V3600/V5600/XT7600; Pro každé stanovení se použije množství 80 μL extrahovaného vzorku.
2. Naprogramujte systém VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 ke zpracování vzorků pro CV2Ag. Systém lze použít k programování testu buď v režimu STAT/náhodný/dávkový.
3. Systém zpracovává vzorky automaticky pomocí jednorázových VersaTips jak pro vzorky, tak pro činidla, aby se zabránilo křížové kontaminaci. Výsledky budou doručeny do 48 minut po aspiraci vzorku ve formě hodnoty S/Co.

 

 

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests 50 tests
EUR 370
  • Shipped within 5-12 working days.

NDV rapid test kit

RG15-03 1 box
EUR 139.05
Description: Please check the datasheet of NDV rapid test kit before using the test.

Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit

abx092096-20tests 20 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092015-40tests 40 tests
EUR 432
  • Shipped within 5-12 working days.

Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092016-40tests 40 tests
EUR 432
  • Shipped within 5-12 working days.

Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092049-20tests 20 tests
EUR 230
  • Shipped within 5-12 working days.

Melamine (MEL) Rapid Test Kit

abx092057-50tests 50 tests
EUR 370
  • Shipped within 5-12 working days.

Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit

abx092058-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.

Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit

abx092059-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.

Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit

abx092060-50tests 50 tests
EUR 244
  • Shipped within 5-12 working days.

Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit

abx092063-50tests 50 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit

abx092064-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092065-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit

abx092066-50tests 50 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092067-40tests 40 tests
EUR 398
  • Shipped within 5-12 working days.

Brucella Antibody Rapid Test Kit

abx092069-40tests 40 tests
EUR 356
  • Shipped within 5-12 working days.

Rapid Leishmania Ab Test Kit

RB2104 1 box
EUR 127
Description: Please check the datasheet of Rapid Leishmania Ab Test Kit before using the test.

Rapid PED Ag Test Kit

RG14-01 1 box
EUR 159.9
Description: Please check the datasheet of Rapid PED Ag Test Kit before using the test.

IBD rapid test strip

RG15-04 10 boxes
EUR 148
Description: Please check the datasheet of IBD rapid test strip before using the test.

Rabies rapid test strip

RG18-01 10 boxes
EUR 151.92
Description: Please check the datasheet of Rabies rapid test strip before using the test.

Avian Influenza H5 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092014-40tests 40 tests
EUR 488
  • Shipped within 5-12 working days.

Avian Influenza H7 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092017-40tests 40 tests
EUR 432
  • Shipped within 5-12 working days.

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-20tests 20 tests
EUR 236
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-40tests 40 tests
EUR 321
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.