V červnu 2020 společnost JOYSBIO Biotechnology hrdě vydala novou soupravu pro rychlý test antigenu COVID-19 (koloidní zlato). Nová testovací souprava antigenu koronaviru je imunotest s laterálním tokem pro kvalitativní detekci antigenu SARS-COV-2 (nukleokapsidový protein) ve vzorcích horních cest dýchacích nosními tampony nebo slinami během akutní fáze infekce. K dispozici je nezkrácený formát listu.

Funkce

  • 15minutová rychlá detekce
  • Snadno ovladatelný test antigenu na koronavirus
  • Méně invazivní odběr vzorku výtěru z nosu (NS)
  • Označení CE-IVD
  • K dispozici v testech 1/2/5/20/box

Výkonnostní charakteristiky

Testovací souprava JOYSBIO pro koronavirus Ag byla nezávisle hodnocena v Centro Diagnostico Delta Srl v Itálii v období od října 2020 do ledna 2021. Celkem bylo testováno 107 pozitivních vzorků s JOYSBIO COVID-19 Antigen Rapid Test Kit. Tyto vzorky byly odebrány pacientům, u nichž existuje podezření na COVID-19, výtěry z nosu. Citlivost a specificita testovací soupravy koronavirového antigenu se porovnává s testovací soupravou RT-PCR označenou CE-IVD. Toto klinické hodnocení se provádí za předpokladu, že se SARS-CoV v komunitě již nešíří. 

Podle klinické analýzy 492 vzorků je citlivost detekce 98,13%a specificita 99,22%.

  • Pozitivní procentuální shoda (PPA) = 105/107 (98,13%) (95%CI: 93,4%~ 99,8%)
  • Negativní procentuální shoda (NPA) = 382/385 (99,22%) (95%CI: 97,7%~ 99,8%)
  • Přesnost = (105+382)/492 × 100%=98,98%
  • Kappa = 2 × (105 × 382-3 × 2)/(108 × 385+107 × 384) = 0,97 > 0,5

Mez detekce (LOD) tohoto produktu je 1,6 x 10 2  TCID 50 / ml, počítáno pomocí zřeďovací metody gradientu.

Antigen Rapid Test Kit

Antigen Rapid Test Kit

Princip rychlého testu antigenu COVID-19

Souprava pro rychlý test antigenu koronaviru je test laterálního toku, který kvalitativně detekuje přítomnost nukleokapsidového (N) proteinu ve vzorcích horních cest dýchacích (výtěry z nosu). Tento test laterálního toku je navržen se sendvičovým formátem imunotestu. Když je vzorek přidán na podložku vzorku testovací kazety, protein N koronaviru se váže s proteinovou protilátkou SARS-CoV-2 N značenou koloidním zlatem za vzniku komplexu protilátka-antigen (Ab-Ag). Komplex Ab-Ag je zachycen proteinovou protilátkou SARS-CoV-2 N (králičí monoklonální protilátka) při migraci na testovací linii pod kapilárním působením. Na testovací čáře se objeví červeně zbarvený proužek, který indikuje, že vzorek je pozitivní na nukleokapsidový protein COVID-19. Pokud vzorek neobsahuje žádný antigen koronaviru (N protein), neobjeví se na testovací čáře žádný barevný pruh,

  1. Odšroubujte uzávěr lahve s pufrem a opatrně dávkujte veškerý pufr do extrakční zkumavky。 
  2. Po odebrání vzorku horních cest dýchacích nosním tamponem vložte tampon do extrakční zkumavky a ponořte tampon nahoru a dolů do tekutiny na minimálně 10 sekund. Přidržte tampon proti dnu zkumavky a otočte o tři otáčky. DO NOT  stříkající kapaliny z tuby. 
  3. Vyjměte tampon a současně stiskněte boky zkumavky, abyste z tamponu vytáhli tekutinu. 
  4. Pevně ​​zatlačte uzávěr trysky na odsávací trubici. Důkladně promíchejte vířením nebo šleháním dna zkumavky. 
  5. Jemně zmáčkněte tuhé těleso zkumavky a nadávkujte dvě (2) kapky směsi pufru a vzorku do jamky se vzorkem na testovací kazetě na antigen koronaviru.
  6. Přečtěte si výsledky testu mezi  15 a 20 minutami.  Výsledky nečtěte po  20 minutách.

 

Fáze 1: Odběr vzorků výtěru z nosohltanu:
1. Odeberte vzorek z nosohltanu vložením sterilního tampónu do nosní dírky.
2. Zatlačte sterilní tampon, dokud se na úrovni turbinátu nesetká odpor.
3. Několikrát sterilním tampónem otočte proti stěně nosohltanu a nechte na místě 10 sekund, aby se špička tampónu nasytila.
4. Opatrně vyjměte tampon z nosní dírky.
5. Umístěte vzorek tamponu do zkumavky pro přenos virového média a zkumavku pevně uzavřete.
6. Přepravte vzorek stěru ve VTM do laboratoře ve studeném řetězci.
7. Vzorek lze skladovat při pokojové teplotě (pod 30 ° C) až 24 hodin od odebrání vzorku nebo při 2 – 8 ° C po dobu až 48 hodin od odebrání vzorku.
Fáze 2: Příprava vzorku na testování:
1. Přípravu vzorku je třeba provést v laboratoři na úrovni BSL-2.
2. Vzorek tamponu dobře promíchejte ve zkumavce VTM (vířením přibližně 3–5 sekund).
3. Přeneste 100 μL pufru pro extrakci antigenu VITROS SARS-CoV-2 do označené nové zkumavky se vzorkem.

4. Přidejte 400 μl virového vzorku do výše uvedené zkumavky (aby byl zachován poměr 1: 4 extrakčního pufru: vzorek)
5. Dobře promíchejte (zkumavku se vzorkem uzavřete a přibližně 3–5 sekund vortexujte)
Fáze 3: Zpracování vzorku ve VITROS  systémy:
1. Umístěte/naplňte připravenou/extrahovanou zkumavku se vzorkem ve stupni 2, poté co odklopíte na přístroj VITROS® V3600/V5600/XT7600; Pro každé stanovení se použije množství 80 μL extrahovaného vzorku.
2. Naprogramujte systém VITROS 3600 / VITROS 5600 / VITROS XT 7600 ke zpracování vzorků pro CV2Ag. Systém lze použít k programování testu buď v režimu STAT/náhodný/dávkový.
3. Systém zpracovává vzorky automaticky pomocí jednorázových VersaTips jak pro vzorky, tak pro činidla, aby se zabránilo křížové kontaminaci. Výsledky budou doručeny do 48 minut po aspiraci vzorku ve formě hodnoty S/Co.

 

 

Melamine Rapid Test Kit

abx092011-50tests 50 tests
EUR 370

NDV rapid test kit

RG15-03 1 box
EUR 139.05
Description: Please check the datasheet of NDV rapid test kit before using the test.

Human Streptococcus Pneumoniae (SP) Antigen Rapid Test Kit

abx092096-20tests 20 tests
EUR 398

SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal

9901-NCOV-03G 25 Tests/Kit
EUR 94
Description: The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is a lateral fl ow rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of nucleocapsid antigen to SARS-CoV-2 present in human nasal samples. This test is intended for use as an aid in detection of SARS-CoV-2 infection in individuals suspected of COVID-19 with clinical symptoms onset within 5 days. Results are for the identification of SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen. Antigen is generally detectable in human nasal swab samples during the acute phase of infection. Positive results indicate the presence of viral antigens, but clinical correlation with patient history and other diagnostic information is necessary to determine infection status. Positive results do not rule out bacterial infection or co- infection with other viruses. The agent detected may not be the definite cause of disease. Negative results should be treated as presumptive, and do not rule out SARS-CoV-2 infection and should not be used as the sole basis for treatment or patient management decisions, including infection control decisions. Negative results should be considered in the context of a patient’s recent exposures, history and the presence of clinical signs and symptoms consistent with COVID-19, and confirmed with a molecular assay, if necessary, for patient management. The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test is intended for use in laboratory or POC settings by healthcare professionals, or self-collection under the supervision of a healthcare worke

Avian Influenza Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092015-40tests 40 tests
EUR 432

Newcastle Disease Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092016-40tests 40 tests
EUR 432

Human Chlamydia Trachomatis Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092049-20tests 20 tests
EUR 230

Melamine (MEL) Rapid Test Kit

abx092057-50tests 50 tests
EUR 370

Clenbuterol (CLE) Rapid Test Kit

abx092058-50tests 50 tests
EUR 244

Ractopamine (RAC) Rapid Test Kit

abx092059-50tests 50 tests
EUR 244

Salbutamol (SAL) Rapid Test Kit

abx092060-50tests 50 tests
EUR 244

Tetracycline (TCs) Rapid Test Kit

abx092063-50tests 50 tests
EUR 398

Sulfonamides (Sas) Rapid Test Kit

abx092064-40tests 40 tests
EUR 398

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092065-40tests 40 tests
EUR 398

Ciprofloxacin (CPFX) Rapid Test Kit

abx092066-50tests 50 tests
EUR 398

Quinolones (QNs) Rapid Test Kit

abx092067-40tests 40 tests
EUR 398

Brucella Antibody Rapid Test Kit

abx092069-40tests 40 tests
EUR 356

Rapid Leishmania Ab Test Kit

RB2104 1 box
EUR 127
Description: Please check the datasheet of Rapid Leishmania Ab Test Kit before using the test.

Rapid PED Ag Test Kit

RG14-01 1 box
EUR 159.9
Description: Please check the datasheet of Rapid PED Ag Test Kit before using the test.

IBD rapid test strip

RG15-04 10 boxes
EUR 148
Description: Please check the datasheet of IBD rapid test strip before using the test.

Rabies rapid test strip

RG18-01 10 boxes
EUR 151.92
Description: Please check the datasheet of Rabies rapid test strip before using the test.

Avian Influenza H5 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092014-40tests 40 tests
EUR 488

Avian Influenza H7 Virus Antigen Rapid Test Kit (Colloidal gold)

abx092017-40tests 40 tests
EUR 432

Accu-Tell COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

GEN-B352-20tests 20 tests
EUR 236
Description: A rapid test for detection of antibodies (IgG and IgM) for 2019-nCoV, the novel Coronavirus from the Wuhan strain. The test is easy to perform, takes 10 minutes to provide reliable results and is higly specific to the 2019-nCoV Coronavirus.